Informationen für Teilnehmende der Studie
„Feedback-Interventionen zur Umsetzung von Ernährungszielen“
Sehr geehrte/r Teilnehmende/r,
vielen Dank für Ihr Interesse an dieser wissenschaftlichen Studie. Bevor Sie teilnehmen können, benötigen wir von Ihnen eine schriftliche Einverständniserklärung. Dazu möchten wir Sie bitten, sich kurz Zeit zu nehmen, um die nachfolgenden Informationen zur Studie durchzulesen.
Allgemeine Informationen und Ziele der Studie
Self-Monitoring- und Feedback-Interventionen haben sich zur Unterstützung von Ernährungsumstellungen erwiesen. Allerdings ist wenig darüber bekannt, wie Self-Monitoring und verschiedene Feedback-Formen zusammenwirken.
Vermehrt zeigen sich außerdem, dass mobile (Smartphone-basierte) Interventionen einen wichtigen Beitrag zur niederschwelligen Behandlung von problematischem Essverhalten leisten. Daher soll in der aktuellen Studie der Einsatz von Smartphone-basiertem Self-Monitoring und verschiedenen Feedback-Formen untersucht werden, um Monitoring- und Feedback-Interventionen in ihrer Effektivität zu steigern und damit niederschwellige Intervention anbieten zu können.
Des Weiteren liegt bisher kaum Interventionsansatz vor, der es ermöglicht flexibel auf unterschiedliche Ernährungsziele einzugehen (z.B. Gemüsekonsum, Achtsames Essen, Überessen, Snack-Konsum, Gewichtsreduktion, etc.). Daher prüft die aktuelle Studie, ob Monitoring- und Feedback-Interventionen im aktuellen Ansatz dazu beitragen das Essverhalten in Richtung der individuellen Ernährungsziele zu verändern. Um die Effekte von verschiedenen Interventionskomponenten zu messen, definieren Teilnehmende ein Ernährungsziel. Bei der Festlegung des Ernährungsziels werden die Teilnehmenden vom Studien-Team nach psychologischen Prinzipien beraten. Dann beginnt die erste Studienphase mit einer 7-tägigen Erhebung des bisherigen Essverhaltens. Dabei erhalten die Teilnehmenden über eine Smartphone-Applikation jeden Abend Fragen zu Stimmung, Stress sowie Essverhalten. Während der zweiten Studienphase versuchen die Teilnehmenden dann für 28 Tage (4 Wochen) Ihr Ernährungsziel umzusetzen. Die Smartphone-Befragung wird währenddessen fortgesetzte und durch individualisiertes Feedback ergänzt.
Ablauf
Im Allgemeinen werden Sie für 35 Tage jeden Abend (einmal pro Tag) einige kurze Fragen am Smartphone beantworten und nach einer Ausgangserhebung versuchen ein von Ihnen gewähltes Ernährungsziel umzusetzen. Dabei werden Sie im Rahmen der abendlichen Fragebögen durch individualisiertes Feedback unterstützt. Außerdem werden Sie über den drei Computer-basierte Fragebögen ausfüllen.
Der Ablauf der Studie ist im Detail folgender:
— Vorbereitend —
- Erklärung des Einverständnisses zur Studienteilnahme
- Ausfüllen von online Fragebögen
- Vorbesprechung: Erklärung des Ablaufs, App-Installation, Interview zum Essverhalten und Festlegung des Ernährungsziels mit dem Studien-Team per Telefonat oder Videocall
— Phase1: Erhebung des bisherigen Essverhaltens —
- 7 Tage Erhebung des Ausgangsessverhaltens durch Smartphone-Befragung
- Ausfüllen von online Fragebögen
- Zwischenbesprechung des Ernährungsziels per Telefonat oder Videocall
— Phase2: Umsetzung des Ernährungsziels —
- 28 Tage Umsetzung des Ernährungsziels; begleitet durch Smartphone-Befragung und -Feedback-Interventionen
- Ausfüllen von online Fragebögen
- Individuelle Ergebnisanalyse
Der zeitliche Aufwand liegt bei ungefähr 6 Stunden und teilt sich wie folgt auf: Vorbesprechung (40 Minuten), Ausfüllen von Webbasierten Fragebögen (3 * 45 Minuten), Zwischenbesprechung (30 Minuten), tägliche Smartphone-Befragung (35 * 3 Minuten).
Ausschlusskriterien
Leider können wir Sie nicht in die Studie aufnehmen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, aktuell an einer Essstörung leiden oder in den letzten drei Jahren litten, oder Ihr Body-Mass-Index unter 18 kg/m² liegt. Außerdem benötigen Sie sowohl ein Smartphone mit Internetzugang zur Teilnahme.
Rechte
Ihre Teilnahme an der Studie erfolgt freiwillig und sie können sich jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, von der Studie zurückziehen und/oder eine Löschung Ihrer Daten beantragen, ohne dass Ihnen daraus Nachteile irgendwelcher Art entstehen (Details siehe weiter unten).
Pflichten
Als teilnehmende Person sind Sie verpflichtet, über obige Ausschlusskriterien Auskunft zu geben. Um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu gewährleisten, sind wir auf Ihre Mitarbeit angewiesen. Das bedeutet, dass es sehr wichtig ist, dass Sie den vorgesehenen Ablauf einhalten, die Instruktionen genau lesen und wahrheitsgetreu bzw. nach bestem Wissen und Gewissen antworten. Sollten sich während der Studie Probleme und Schwierigkeiten mit der App ergeben, informieren Sie bitte die Studienleitung darüber.
Freiwilligkeit der Teilnahme
Ihre Teilnahme an dieser Erhebung ist freiwillig. Sie können diese jederzeit, ohne Angabe von Gründen, beenden. Die Ablehnung Ihrer Teilnahme oder ein vorzeitiges Beenden kann mündlich oder schriftlich (siehe Kontaktdaten am Ende des Dokuments) erfolgen, hat keine nachteiligen Folgen und Sie werden vollumfänglich für Ihren erbrachten Teilnahmeaufwand kompensiert.
Nutzen
Die gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse aus dieser Studie, die durch Ihre Teilnahme ermöglicht wurde, tragen dazu bei, das Potential von mobilen Monitoring- und Feedback-Interventionen zur Unterstützung von Ernährungsumstellungen auszubauen. Außerdem fördern Sie durch die Umsetzung Ihres persönlichen Ernährungsziels Ihre eigene Gesundheit. Nach Studienende erhalten Sie auf Wunsch Informationen zu den Ergebnissen der Studie an Ihre E-Mail-Adresse (kontaktieren Sie bei Interesse hierfür bitte die Studienleitung, Ann-Kathrin.Arend@plus.ac.at). Für ihren Aufwand erhalten Sie des Weiteren eine Aufwandsentschädigung (siehe unten)
Risiken und Unannehmlichkeiten
Die oben beschriebenen Prozeduren sind nicht gesundheitsschädlich und entsprechen wissenschaftlichen Standards. Sie können vorrübergehend negative Gefühle auslösen. Sollten Sie unerwarteter Weise unter anhaltenden negativen Gefühlen aufgrund Ihrer Studienteilnahme (z.B. wegen wiederholten Fragen in der App nach negativen Gefühlen) leiden, so melden Sie sich bitte umgehend bei einer der unten aufgeführten Kontaktpersonen. Die Smartphone-App ist jedoch nicht für Notfälle geeignet und kann nicht als solche genutzt werden. Bei akuten körperlichen oder psychischen Notfällen wenden Sie sich bitte an ihren Hausarzt oder lokale Notfallnummern.
Vertraulichkeit und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten
Alle Daten, die wir von Ihnen aufzeichnen, werden mit einem Code versehen, damit sie nur in pseudonymisierter Form weiterverwendet werden können. Eine vollständige Anonymisierung ist leider aus den folgenden Gründen nicht möglich: Um die über mehrere Tage erhobenen Daten aus mehreren Quellen (ihrem Smartphone und Webbrowser des Computers) zusammenzuführen, benötigen wir ein Pseudonym, das Ihnen zugeordnet werden kann. Formulare mit Ihrem Namen (die von Ihnen unterfertigte Einverständniserklärung und eine Tabelle, die Ihren Namen mit dem Code verbinden) verbleiben beim Untersuchungsleiter in einem abgeschlossenen Schrank bzw. auf einem Passwort-geschützten Computer der Paris-Lodron-Universität Salzburg und werden strikt vertraulich behandelt. Ihr Name oder andere personenbezogene Informationen, die Dritten erlauben könnten, Ihre Identität zu ermitteln, treten an keiner anderen Stelle mehr auf. Die Resultate der Studie werden in dieser pseudonymisierten Form ausgewertet. An andere Wissenschaftlerinnen/Wissenschaftler oder an die Öffentlichkeit werden sie nur in anonymisierter Form kommuniziert.
Für diese Studie ist eine Verarbeitung Ihrer nachstehend angeführten personenbezogenen Daten notwendig: Name; Kontaktdaten (E-Mailadresse und Telefonnummer); Geburtsdatum; körperliche Merkmale (Größe, Gewicht). Die Erhebung dieser personenbezogenen Daten dient dem folgenden Zweck: Ihr Name, Telefonnummer und E-Mail-Adresse werden benötigt, um mit Ihnen für die Dauer der Studie Kontakt aufnehmen zu können. Ihre Größe und Gewicht werden erhoben, um daraus den Body-Mass-Index zu berechnen, welcher eine Einschätzung von Normal- bzw. Unter-/Übergewicht ermöglicht. Weiterhin werden Gewicht, Größe und Alter zu Forschungszwecken erhoben.
Ihre Einverständniserklärung wird gesichert für den Zeitraum von einem Jahr aufbewahrt. Die pseudonymisierten Studiendaten werden nach einem Jahr nach Abschluss der Studie gelöscht. Ihnen steht bezüglich Ihrer bei uns gespeicherten pseudonymisierten Studiendaten grundsätzlich das Recht auf Auskunft, Richtigstellung, Löschung und Einschränkung zu. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen. Ein Widerruf hat zur Folge, dass wir Ihre Daten ab diesem Zeitpunkt zu den oben genannten Zwecken nicht mehr verarbeiten. Für einen Widerruf wenden Sie sich bitte an die unten angeführte Studienleitung. Nachdem die Daten anonymisiert (ein Jahr nach Studienende) wurden, also die Zuordnung zu Ihnen nicht mehr möglich ist, können Sie nicht mehr von Ihrem Widerrufsrecht Gebrauch machen.
Ihre Daten können in anonymisierter Form (das heißt, diese Daten können nicht mehr oder nur mit einem unverhältnismäßig großen Aufwand Ihrer Person zugeordnet werden) auch ohne Zustimmung, soweit ethisch und rechtlich zulässig, für andere wissenschaftliche Zwecke (z.B. Open-Science Datenbanken, neue Arten der Auswertung und Publikation) verwendet werden. Wenn Sie glauben, dass wir gegen datenschutzrechtliche Vorschriften verstoßen, können Sie sich bei der/dem Datenschutzbeauftragten der Paris-Lodron-Universität Salzburg (datenschutz@plus.ac.at) oder bei der Österreichischen Datenschutzbehörde (dsb@dsb.gv.at) beschweren. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.plus.ac.at/datenschutz.
Aufwandsentschädigung
Für die Bearbeitung der Computer-basierten Fragebögen, die keinen zusätzlichen Nutzen darstellen, erhalten Sie abhängig von der Vollständigkeit ihrer Antworten zwischen 10 und 20 € (je nachdem wie viele Fragebögen beantwortet wurden; der Betrag hängt nicht davon ab, wie gut Sie Ihr Ernährungsziel umsetzen konnten).
Kontaktpersonen
Bei anfälligen Fragen, die während oder nach Abschluss der Studie auftreten, bitten wir Sie, sich an folgende Personen zu wenden:
- Studienleitung: Dr. Ann-Kathrin Arend, Fachbereich Psychologie, Universität Salzburg, Hellbrunnerstrasse 34, 5020 Salzburg, Tel: +43662 / 8044-5102,
ann-kathrin.arend@plus.ac.at
- Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Salzburg evaluiert. Kontakt: Geschäftsstelle der Ethikkommission, Mag.a Clara Gröblacher, Kapitelgasse 4-6, A-5020 Salzburg, Tel: +43-662-8044 2391, clara.groeblacher@plus.ac.at